更新时间:2024-01-02
N0018178
| 31岁| 本科及以上| 7年以上工作经验 |未婚
现居住:保密
有亲和力
诚实守信
有上进心
吃苦耐劳
求职意向
期望职位:制药/生物工程
期望行业:不限
期望薪资:面议|想在金坛范围内工作
求职状态:我目前已离职,可快速到岗
15*****8620
150****8620
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自我描述
习惯和枯燥的文件打交道,充分自我学习,不说闲话。
教育经历
2011-9 至 2015-6
[3年9个月]
本科及以上|江苏师范大学|商务英语
工作经历(TA工作了7年7个月,共做了2份工作)
2018-10 至 2023-12
[5年2个月]
QA,国际注册|江苏凌云药业股份有限公司
工作职责:2018-2021年QA:负责日常的兽药GMP体系文件管理,例如供应商管理,变更、偏差、OOS、投诉、文件体系、年度回顾、批记录审核等;参与国内外客户审计,GMP官方审计、ISO9001审计以及缺陷答补等活动。 2021-2023年兽药原料药国外注册:1. 新产品注册:负责和各部门沟通制定注册计划,按照计划跟进研发、生产、质量等部门进度,按时收集各部门完成的产品资料,文件进行专业内容修改后,将各部门文件翻译成英文并按照药品注册CTD格式进行编辑排版,最终形成完整的药品主文件。后续根据客户的需要将文件递交至相应的国外药监机构。 目前完成至少2个产品的DMF文件(每产品600页+篇幅),其他各产品的文件修订升级。 2. 注册文件维护:对于已有的产品主文件,负责和质量部门保持沟通,保证DMF文件的同步更新;对于国外官方或客户发来的缺陷,负责和各部门协同,收集数据,完成缺陷答复; 3. 翻译所有质量相关文件、国外调查问卷的填写。
2016-5 至 2018-10
[2年5个月]
英语老师|常州育才教育
工作职责:培训机构英语辅导老师,课内提优补差、课外新概念课程。
项目经历
2021-6 至今
[3年]
兽药原料药注册|各部门统筹、文件翻译编辑
项目描述:注册这项工作就是不断完成每个产品的注册,所以日常工作即是在做项目。
获得证书
2015-10专业英语8级证书
语言能力
英语熟练
附件简历