工作职责：2018-2021年QA：负责日常的兽药GMP体系文件管理，例如供应商管理，变更、偏差、OOS、投诉、文件体系、年度回顾、批记录审核等；参与国内外客户审计，GMP官方审计、ISO9001审计以及缺陷答补等活动。 2021-2023年兽药原料药国外注册：1. 新产品注册：负责和各部门沟通制定注册计划，按照计划跟进研发、生产、质量等部门进度，按时收集各部门完成的产品资料，文件进行专业内容修改后，将各部门文件翻译成英文并按照药品注册CTD格式进行编辑排版，最终形成完整的药品主文件。后续根据客户的需要将文件递交至相应的国外药监机构。 目前完成至少2个产品的DMF文件（每产品600页+篇幅），其他各产品的文件修订升级。 2. 注册文件维护：对于已有的产品主文件，负责和质量部门保持沟通，保证DMF文件的同步更新；对于国外官方或客户发来的缺陷，负责和各部门协同，收集数据，完成缺陷答复； 3. 翻译所有质量相关文件、国外调查问卷的填写。

工作职责：培训机构英语辅导老师，课内提优补差、课外新概念课程。